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人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

人附睪蛋白4(HE4)測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

湘械注準(zhǔn)20222401399

注冊人住所:

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-07-28

有效期至:

2027-07-27

結(jié)構(gòu)及組成:

高值、低值校準(zhǔn)品(選配):分別添加了不同量HE4抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。質(zhì)控品1,2:分別添加了不同量HE4抗原的含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。抗試劑:單抗,來源于鼠腹水,包含異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的抗體、堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的抗體、含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與山羊抗異硫氰酸熒光素(FITC)多克隆抗體偶聯(lián)物、含牛血清白蛋白(BSA)的緩沖液。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清中的人附睪蛋白4的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格:

A型:30測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒。B型:24測試/盒、48測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期為15個月。

管理類別:

第二類