互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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血細胞分析儀用質(zhì)控物
粵械注準20162400777
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2021-06-03
2025-12-24
不涉及變更。
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2020-12-31: 一、適用機型由“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的全自動血液細胞分析儀BC-6800、BC-6600、BC-6900、BC-6700、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus?!弊兏鼮?“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC-6800、BC-6600、BC-6900、BC-6700、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP全自動血液細胞分析儀?!?rn二、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共1頁);rn三、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共2頁)。rnn2020-12-31: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號”。nn2020-12-31: 一、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁1(共4頁)。rn二、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更,變更內(nèi)容見附頁2(共1頁)。n2021-06-10: 1、適用機型由“適用機型:適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動血液細胞分析儀BC-6800、BC-6600、BC-6900、BC-6700、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP 、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS?!弊兏鼮?“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的全自動血液細胞分析儀BC-6800、BC-6600、BC-6900、BC-6700、BC-6000、BC-6100、BC-6200、BC-6000Plus、BC-6100Plus、BC-6600Plus、BC-6700Plus、BC-6800Plus、BC-7500[B] CRP 、BC-7500[N] CRP、BC-7500[R] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-7300[B] CRP 、BC-7300[N] CRP、BC-7300[R] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[B] CS、BC-7500[N] CS、BC-7500[R] CS、BC-7500[NR] CS、BC-700[B]、BC-700[R]、BC-720[R]、BC-760[B]、BC-760[R]、BC-780[R]、BC-700[B] CS、BC-760[B] CS、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS。”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(共2頁)。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
型號:BR60;規(guī)格:高值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6)、中值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6)、低值(4mL×1、4mL×2、4mL×3、4mL×6)、高中低值套裝(4mL×3,每個濃度1支;4mL×6,每個濃度2支)
質(zhì)控物在2-8℃條件下避光保存,有效期為90天;開瓶后,正確使用時有效期為15天,或者15次測試,以先到者為準。禁止冷凍!
第二類
本文件與“粵械注準20162400777”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第44批 | 血細胞分析儀用質(zhì)控物 | 粵械注準20162400777 | 4mL*6 | 6300.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血細胞分析儀用質(zhì)控物 | 粵械注準20162400777 | 高、中、低套裝:4mL×6,每個濃度2支 (BR60) | 5036.0000 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 血細胞分析儀用質(zhì)控物 | 粵械注準20162400777 | 高、中、低套裝:4mL×6,每個濃度2支 (BR60) | 4199.80 |
五分類血細胞分析儀用質(zhì)控物
魯煙食藥監(jiān)械(準)字2009第1400039號/煙臺卓越生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2013-12-07血細胞分析儀用質(zhì)控物
魯煙食藥監(jiān)械(準)字2012第1400024號/煙臺卓越生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2016-07-07血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400339號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2013-05-25血細胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2010第2400299號/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2014-05-11血細胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400642號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400643號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2012第2400645號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2016-08-23血細胞分析儀用質(zhì)控物
桂食藥監(jiān)械(準)字2011第2400012號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2015-02-09血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2400487號/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2017-04-27五分類血細胞分析儀用質(zhì)控物
魯煙食藥監(jiān)械(準)字2013第1400041號/煙臺卓越生物技術(shù)有限責任公司 有效期至:2017-12-07血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2013第2401084號/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2017-10-10血細胞分析儀用質(zhì)控物(品)
贛食藥監(jiān)械(準)字2012第2400100號/江西特康科技有限公司 有效期至:2016-09-16血細胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
粵食藥監(jiān)械(準)字2014第2400486號/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2018-05-04血細胞分析儀用質(zhì)控物
桂食藥監(jiān)械(準)字2014第2400121號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至:2019-08-24血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵械注準20152401278/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-05-18血細胞分析儀用質(zhì)控物(阻抗法)
粵械注準20152401440/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-08-20血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵械注準20152401446/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-08-16血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵械注準20152401323/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2025-05-18血細胞分析儀用質(zhì)控物
川械注準20162400056/成都凱諾威生物科技有限公司 有效期至:2021-04-05血細胞分析儀用質(zhì)控物(光學法)
粵械注準20172400492/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2026-08-31