血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物（光學(xué)法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

粵械注準(zhǔn)20152401323

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技園十二路邁瑞大廈1-4層

2020-09-29

2025-05-18

用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控,以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。

用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司BC系列五分類血細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果的精密度。

2020-05-21: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟”變更為“深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)”。n2020-05-21: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。n2020-10-11: 一、適用機(jī)型由“質(zhì)控物適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC-5300、BC-5100、BC-5380、BC-5180、BC-5800、BC-5600、 BC-5500、BC-5200、BC-5390、BC-5310、BC-5000、BC-5150、BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5310 CRP、BC-5100 CRP、 BC-5120、BC-5130、BC-5140血細(xì)胞分析儀?！弊兏鼮?“質(zhì)控物適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC-5300、BC-5100、BC-5380、BC-5180、BC-5800、BC-5600、BC-5500、BC-5200、BC-5310、BC-5390、BC-5390 CRP、BC-5180 CRP、BC-5000、BC-5150、BC-5120、BC-5130、BC-5140、BC-5310 CRP、BC-5100 CRP、BC-5320 CRP、BC-5330 CRP、BC-5350 CRP、BC-5360 CRP、BC-5370 CRP、BC-5380 CRP、BC-5385 CRP、BC-5395 CRP、BC-5160、BC-5170血細(xì)胞分析儀?！?rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）。

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號(hào)

產(chǎn)品型號(hào)：BC-5D；包裝規(guī)格：高值：3ml×1、3ml×6；中值：3ml×1、3ml×6；低值：3ml×1、3ml×6；高、中、低套裝：3ml，每個(gè)濃度×1、每個(gè)濃度×1。

未使用時(shí)，質(zhì)控物在2-8℃條件下正立放置保存。未開瓶質(zhì)控物有效期為90天；開瓶后，正確使用時(shí)有效期為14天。禁止冷凍！

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152401323”注冊(cè)證共同使用。