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血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222400646

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層。

批準(備案)日期：

2022-09-05

有效期至：

2027-05-17

結(jié)構(gòu)及組成：

質(zhì)控物主要由類白細胞、類血小板、類紅細胞、保存試劑和防腐劑組成。

適用范圍：

適用于深圳市帝邁生物技術有限公司血細胞分析儀器的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價血細胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。

變更情況：

2022-07-22: 1、適用機型注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rn2、預期用途由“適用于深圳市帝邁生物技術有限公司全自動血細胞分析儀DH-600、DH-602、DH-605、DH-610、DH-612、DH-615的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價血細胞分析儀檢測結(jié)果的精密度?！弊兏鼮?“適用于深圳市帝邁生物技術有限公司血細胞分析儀器的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價血細胞分析儀檢測結(jié)果的精密度。”。rnn2022-09-08: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓?！弊兏鼮椤皬V東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：DM-6D 包裝規(guī)格：高值 3mL×1，高值 3mL×2，高值 3mL×3，中值 3mL×1，中值 3mL×2，中值 3mL×3，低值 3mL×1，低值 3mL×2，低值 3mL×3，高值 3mL×1 + 中值 3mL×1 + 低值 3mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應在2℃-8℃條件下儲存，有效期為90 天。本產(chǎn)品開瓶后在2℃-8℃條件下正立放置保存，有效期為14 天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20222400646”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：高值3mL×1/盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：中值3mL×1/盒	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：低值3mL×1/盒	600.0000
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：低值3mL×1/盒	600.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：中值3mL×1/盒	600.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：高值3mL×1/盒	600.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：低值3mL×3\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：低值3mL×2\|盒	1200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：高值3mL×1＋中值3mL×1＋低值3mL×1\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）	粵械注準20222400646	DM-6D：中值3mL×3\|盒	1800.0000

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