血細胞分析儀用質(zhì)控物（光學法）

深圳市帝邁生物技術有限公司

粵械注準20182400335

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

2018-03-02

2028-03-01

質(zhì)控物主要由動物源類白細胞、動物源紅細胞及類血小板、保存試劑和防腐劑組成。

適用于深圳市帝邁生物技術有限公司血液細胞分析儀的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT、PLT的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價檢測結果的精密度。

2022-03-03: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風樓2樓B”變更為“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風樓2樓B”。nn2022-03-03: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道4093號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園南風樓2樓B”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層”。nn2022-06-29: 1、主要組成成分由“主要由類白細胞、類血小板、紅細胞、保存試劑和防腐劑組成?！弊兏鼮椤百|(zhì)控物主要由動物源類白細胞、動物源紅細胞及類血小板、保存試劑和防腐劑組成?！?。rn2、包裝規(guī)格由“高值：3mL×1、3mL×2、3mL×3；中值：3mL×1、3mL×2、3mL×3；低值：3mL×1、3mL×2、3mL×3；高、中、低套裝：3mL，高值×1+中值×1+低值×1.”變更為“產(chǎn)品型號：DM-5Drn包裝規(guī)格： 高值：3mLx1、3mLx2、3mLx3； 中值：3mLx1、3mLx2、3mLx3； 低值：3mLx1、3mLx2、3mLx3； 高、中、低套裝：3mL，高值x1+中值x1+低值x1?！薄n3、適用機型 、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2022-09-05: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓”。

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

產(chǎn)品型號：DM-5Drn包裝規(guī)格：rn高值：3mLx1、3mLx2、3mLx3；rn中值：3mLx1、3mLx2、3mLx3；rn低值：3mLx1、3mLx2、3mLx3；rn高、中、低套裝：3mL，高值x1+中值x1+低值x1。

本品應在2°C～8°C條件下儲存，有效期為90天。本品開瓶后正確使用時有效期為14天。

第二類

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