互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務所
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
國械注準20203400668
濟南市高新區(qū)工業(yè)南路51號小鴨工業(yè)園辦公樓909室
2020-07-31
2025-07-30
CEA校準品A~F:分別添加了六種不同濃度CEA抗原的含BSA的緩沖液。CEA質(zhì)控品1,2:分別添加了高、低兩種不同濃度CEA抗原的含BSA的緩沖液。質(zhì)控品的參考范圍具有批特性,詳見質(zhì)控單。CEA抗試劑:異硫氰酸熒光素(FITC)標記的CEA抗體,堿性磷酸酶(AP)標記的CEA抗體,含BSA的緩沖液。磁微粒試劑:磁微粒與羊抗FITC抗體偶聯(lián)物的緩沖液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中癌胚抗原(CEA)的濃度,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
2021-03-05 1.生產(chǎn)地址由“山東省濟南市歷城區(qū)世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)”變更為“山東省濟南市歷城區(qū)世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)東1樓”;2.適用機型由“山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的BKI4200全自動化學發(fā)光測定儀”變更為“山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的BKI4200全自動化學發(fā)光測定儀、山東博科診斷科技有限公司生產(chǎn)的BKI1100全自動化學發(fā)光免疫分析儀、山東博科診斷科技有限公司生產(chǎn)的BKI2200全自動化學發(fā)光免疫分析儀”;3.說明書和技術(shù)要求文字變更,具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標簽中相關內(nèi)容。
山東省濟南市歷城區(qū)世紀大道與龍鳳山路交叉口北行2000米路西歷城檢察院唐冶檢查室南側(cè)
規(guī)格1:試劑:50測試盒;規(guī)格2:試劑:50測試盒,校準品:6×0.30mL,質(zhì)控品:2×0.30mL;規(guī)格3:試劑:100測試盒;規(guī)格4:試劑:100測試盒,校準品:6×0.30mL,質(zhì)控品:2×0.30mL;規(guī)格5:試劑:200測試盒;規(guī)格6:試劑:200測試盒,校準品:6×0.30mL,質(zhì)控品:2×0.30mL。
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第41批 | 癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20203400668 | 50測試|盒 | 810.0000 |
江西省+動態(tài)第41批 | 癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20203400668 | 100測試|盒 | 1620.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法) | 國械注準20203400668 | 50測試/盒 | 972.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法) | 國械注準20203400668 | 100測試/盒 | 1620.0000 |
癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
國械注準20153400940/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-09-15癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222400458/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20222402106/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
湘械注準20212400846/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
京械注準20212400271/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)
魯械注準20232401179/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)
閩械注準20242400128/廈門磁光生物科技有限公司 有效期至:2029-07-31