互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400940
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
2019-09-16
2024-09-15
校準(zhǔn)品(CEA-STD)(A-F)6個(gè)水平、試劑1號(hào)(CEA-R1)、試劑2號(hào)(CEA-R2)、磁分離試劑(CEA-M)、質(zhì)控品(CEA-QC) 2個(gè)水平。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人體血清中的癌胚抗原(CEA)含量,主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-07-20 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”。 2018-10-25 1.增加適用機(jī)型,由“適用于IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀、CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”,變更為“適用于IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀、CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CI 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1200 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 S全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”;2.對(duì)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中文字的修改,具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件(變更對(duì)比表)。請(qǐng)注冊(cè)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-06 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)1幢2層、6層、B1層、2幢”。
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
100測(cè)試盒
第三類(lèi)
癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400458/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222402106/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212400846/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400668/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2025-07-30癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20212400271/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20232401179/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2028-12-19癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
閩械注準(zhǔn)20242400128/廈門(mén)磁光生物科技有限公司 有效期至:2029-07-31