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癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱:

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

魯械注準(zhǔn)20232401179

注冊(cè)人住所:

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-12-20

有效期至:

2028-12-19

結(jié)構(gòu)及組成:

主要組成成分:n測(cè)癌胚抗原磁微粒:含有1mg磁微粒標(biāo)記20μgCEA抗體的液體;n測(cè)癌胚抗原示蹤結(jié)合物:含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol CEA抗體的溶液;n分析緩沖液:含有10%普通新生牛血清的Tris緩沖液;n校準(zhǔn)品1:含有低濃度CEA純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于5.0 ng/mL;n校準(zhǔn)品2:含有高濃度CEA純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于50.0ng /mL;n樣本稀釋液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液;n質(zhì)控品:含有一定濃度CEA純品的溶液,濃度范圍見對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的癌胚抗原(CEA)的含量,主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè),不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址:

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 魯械注準(zhǔn)20232401179 1×100人份/盒 2800.00
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 魯械注準(zhǔn)20232401179 1×50人份/盒 1400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 魯械注準(zhǔn)20232401179 1×100人份|盒 2800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 魯械注準(zhǔn)20232401179 1×50人份|盒 1400.0000