互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
魯械注準(zhǔn)20232401179
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)
2023-12-20
2028-12-19
主要組成成分:n測(cè)癌胚抗原磁微粒:含有1mg磁微粒標(biāo)記20μgCEA抗體的液體;n測(cè)癌胚抗原示蹤結(jié)合物:含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol CEA抗體的溶液;n分析緩沖液:含有10%普通新生牛血清的Tris緩沖液;n校準(zhǔn)品1:含有低濃度CEA純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于5.0 ng/mL;n校準(zhǔn)品2:含有高濃度CEA純品的溶液,濃度有批特異性,其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得,濃度值不低于50.0ng /mL;n樣本稀釋液:含有1%牛血清白蛋白的磷酸鹽緩沖液;n質(zhì)控品:含有一定濃度CEA純品的溶液,濃度范圍見對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。
用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中的癌胚抗原(CEA)的含量,主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè),不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)
1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。
2~8℃避光保存,有效期12個(gè)月。
第二類
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401179 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
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江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401179 | 1×100人份|盒 | 2800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 癌胚抗原(CEA)檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 魯械注準(zhǔn)20232401179 | 1×50人份|盒 | 1400.0000 |
癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153400940/北京利德曼生化股份有限公司 有效期至:2024-09-15癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222400458/湖南芯辰生物科技有限公司 有效期至:2027-03-13癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222402106/湖南智科生物科技有限公司 有效期至:2027-11-20癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20212400846/湖南萊拓福生物科技有限公司 有效期至:2026-05-25癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20203400668/山東博科診斷科技有限公司 有效期至:2025-07-30癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
京械注準(zhǔn)20212400271/北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27癌胚抗原(CEA)測(cè)定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
閩械注準(zhǔn)20242400128/廈門磁光生物科技有限公司 有效期至:2029-07-31