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癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(備案)號:

閩械注準(zhǔn)20242400128

注冊人住所:

廈門市海滄區(qū)翁角西路2074號B13號樓第6層01-1單元

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-08-01

有效期至:

2029-07-31

結(jié)構(gòu)及組成:

1、試劑Ra:包被CEA鼠單克隆抗體的磁微粒,置于含酪蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin?300:0.1%)的HEPES緩沖液。2、試劑Rb:吖啶酯標(biāo)記的CEA鼠單克隆抗體,置于含BSA穩(wěn)定劑和防腐劑(ProClin?300:0.1%)的磷酸緩沖液。3、校準(zhǔn)品(選配):CAL1:含BSA穩(wěn)定劑、防腐劑(ProClin?300:0.1%)、HEPES緩沖液,濃度為<0.10 ng/mL;CAL2:含CEA天然抗原、BSA穩(wěn)定劑、防腐劑(ProClin?300:0.1%)、HEPES緩沖液,濃度為5.00±0.50 ng/mL;CAL3:含CEA天然抗原、BSA穩(wěn)定劑、防腐劑(ProClin?300:0.1%)、HEPES緩沖液,濃度為100.00±10.00 ng/mL。4、質(zhì)控品(選配):含CEA天然抗原、BSA穩(wěn)定劑、防腐劑(ProClin?300:0.1%)、HEPES緩沖液。CL:濃度為5.00±0.50 ng/mL;CH:濃度為50.00±5.00 ng/mL。.

適用范圍:

適用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中癌胚抗原的含量,臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測等。.

生產(chǎn)地址:

受托企業(yè):廣東菲鵬生物有限公司 受托生產(chǎn)地址:廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號11棟501室

型號規(guī)格:

2×50測試/盒、2×150測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期為12個月。

管理類別: