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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20142400072

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測(cè)卡/試紙條、促進(jìn)劑、比色卡和吸管組成。

適用范圍：

用于半定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)。

變更情況：

2024-07-09生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，分為條型和卡型。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

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