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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20242405261

注冊(cè)人住所：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥街道高新大道888號(hào)高農(nóng)生物園總部B區(qū)13#樓3F02、4F、5F（自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)）（一照多址）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑主要由鋁箔袋、檢測(cè)卡組合而成。檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條含有標(biāo)記墊、樣品墊、層析膜和吸水紙，層析膜上的T線包被鼠抗人cTnI抗體，C線包被羊抗鼠抗體，在標(biāo)記墊上包被膠體金標(biāo)記的抗人cTnI抗體。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中心肌肌鈣蛋白I(Cardiac Troponin I , cTnI)。

生產(chǎn)地址：

湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)豹澥街道高新大道888號(hào)高農(nóng)生物園總部B區(qū)13#樓4F

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為9個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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