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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

閩械注準20192400028

注冊人住所：

三明市碧湖工業(yè)園95號

批準(備案)日期：

2019-02-12

有效期至：

2024-02-11

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡由試紙條和塑料卡組成；試紙條由全血樣品墊、膠體金墊、硝酸纖維素膜和吸水墊組成。全血樣品墊內(nèi)含抗RBC單克隆抗體；膠體金墊上固定膠體金標記的鼠抗人cTnI單克隆抗體；硝酸纖維素膜上檢測線包被鼠抗人cTnI單克隆抗體，質(zhì)控線包被兔抗鼠IgG抗體。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清血漿全血樣本中的心肌肌鈣蛋白I，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

三明市碧湖工業(yè)園95號

型號規(guī)格：

20人份盒；40人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～30℃避光干燥儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20192400028	20人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準20192400028	20人份/盒	360.0000

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