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心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝械注準20242400253

注冊人住所：

重慶市沙坪壩區(qū)大學城中路61號重慶醫(yī)科大學縉云校區(qū)蘭苑樓SQ0015

批準(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由試劑卡、塑料件(管型)組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人血清中的肌鈣蛋白I。

生產(chǎn)地址：

重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號1期6號樓2、3層；重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號二期5號樓1層、2層

型號規(guī)格：

卡型(單人份包裝)：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒原包裝未開封情況下，在2℃～30℃避光環(huán)境內(nèi)保存，不得冷凍，有效期18個月。2.鋁箔袋打開后，在溫度15℃～30℃、濕度20%～90%的環(huán)境下，試劑應(yīng)在1小時內(nèi)使用。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊。

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