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金屬脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱內(nèi)固定器

注冊人名稱：

大博醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163130824

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由USS型、AF和RF型組成, 包括矯形釘、連接棒、橫連器、螺帽、椎板鉤、角度調(diào)節(jié)連桿、調(diào)節(jié)杠、橫向連接器, 具體詳見規(guī)格型號列表, 采用符合GB4234.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎段脊柱后路內(nèi)固定。

變更情況：

2021-05-11 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)鼎山路1-3號廠房一樓J區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號4號樓一層A區(qū)、二層、三層、四層A區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號主廠區(qū)；廈門市海滄區(qū)鼎山路1-3號廠房一樓J區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20163460824

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