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金屬脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱內(nèi)固定器

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3461011號

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號

批準(備案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

結構及組成：

該產(chǎn)品分為USS型、LASS型、CSS型、AF和RF型。USS型、LASS型、CSS型由椎弓根釘、連接棒、橫向連接器、外套圈、螺帽、椎板鉤、固定夾、側方塊組成。AF和RF型由矯形釘、角度調(diào)節(jié)連桿、調(diào)節(jié)杠、橫向連接器、螺母和螺帽組成。產(chǎn)品采用符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。產(chǎn)品含非滅菌包裝和滅菌包裝。

適用范圍：

適用于頸、胸、腰段脊柱后路內(nèi)固定。

變更情況：

“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、201室、405室;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”。 ,“注冊人名稱:廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司;注冊人住所:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號”變更為“注冊人名稱:大博醫(yī)療科技股份有限公司;注冊人住所:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號;生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號

預期用途：

適用于頸、胸、腰段脊柱后路內(nèi)固定。

主要組成成分：

該產(chǎn)品分為USS型、LASS型、CSS型、AF和RF型。USS型、LASS型、CSS型由椎弓根釘、連接棒、橫向連接器、外套圈、螺帽、椎板鉤、固定夾、側方塊組成。AF和RF型由矯形釘、角度調(diào)節(jié)連桿、調(diào)節(jié)杠、橫向連接器、螺母和螺帽組成。產(chǎn)品采用符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造。表面經(jīng)陽極氧化處理。產(chǎn)品含非滅菌包裝和滅菌包裝。