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金屬脊柱內(nèi)固定器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱內(nèi)固定器

注冊人名稱：

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20163461497

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號

批準(備案)日期：

2016-09-08

有效期至：

2021-09-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由微創(chuàng)矯形釘、連接棒、螺母、銷釘、椎板鉤和橫連器組成,由符合ISO 5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化著色處理,滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝經(jīng)輻照滅菌,無菌有效期5年。

適用范圍：

適用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路內(nèi)固定。

變更情況：

“注冊人名稱:廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司;注冊人住所:廈門市海滄區(qū)后祥路218號;生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號”變更為“注冊人名稱:大博醫(yī)療科技股份有限公司;注冊人住所:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號;生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號廠房101室、201室、405室;廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號1號樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號

預(yù)期用途：

適用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路內(nèi)固定。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由微創(chuàng)矯形釘、連接棒、螺母、銷釘、椎板鉤和橫連器組成,由符合ISO5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面經(jīng)陽極氧化著色處理,滅菌和非滅菌包裝,滅菌包裝經(jīng)輻照滅菌,無菌有效期5年。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	金屬脊柱內(nèi)固定器-微創(chuàng)脊柱釘棒固定系統(tǒng)連接棒Ⅳ型	國械注準20163461497	Φ6.0×100mm	4180.0

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