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產(chǎn)品名稱：

金屬脊柱內(nèi)固定器

注冊(cè)人名稱：

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3461620號(hào)

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由USS型、AF和RF型組成,包括矯形釘、連接棒、橫連器、螺帽、椎板鉤、角度調(diào)節(jié)連桿、調(diào)節(jié)杠、橫向連接器,具體詳見規(guī)格型號(hào)列表,采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于胸腰椎段脊柱后路內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2016.02.05,“1.注冊(cè)人名稱:廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司;2.注冊(cè)人住所:廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào);3.生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)”變更為“1.注冊(cè)人名稱:大博醫(yī)療科技股份有限公司;2.注冊(cè)人住所:廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào);3.生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào);廈門市海滄區(qū)山邊洪東路18號(hào)1號(hào)樓”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 5766-2012《金屬脊柱內(nèi)固定器》

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)后祥路218號(hào)

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金屬脊柱內(nèi)固定器