互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20202401014
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
2020-10-21
2025-05-21
R1:磷酸鹽緩沖液15mmol/L。R2:抗胃蛋白酶原Ⅰ抗體膠乳顆粒2.0mg/mL。
適用于臨床體外定量檢測人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。
變更時間:2020-10-21n變更內(nèi)容:1.變更生產(chǎn)地址,由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加:醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加:(1)受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司;(2)委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
R1:54mL×1,R2:10mL×1;R1:27mL×1,R2:5mL×1;R1:54mL×2,R2:10mL×2;R1:21.5mL×2,R2: 4.3mL×2。1測試×1,50 測試×1,100 測試×1,200 測試×1,1L×1。
試劑盒貯2~8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染,2~8℃可穩(wěn)定一周,建議盡快用完。
第二類
受托企業(yè):湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司,委托生產(chǎn)截止日期:2023 年 07 月 04 日。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401014 | R1:54mL*1, R2:10mL*1 | 9600.0000 |
江西省+動態(tài)第47批 | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401014 | R1:54mL*2, R2:10mL*2 | 19200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401014 | R1:54mL×1, R2:10mL×1 | 9600.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 湘械注準(zhǔn)20202401014 | R1:54mL×2, R2:10mL×2 | 19200.0000 |
胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20152400261/亞輝龍生物科技(南京)有限公司 有效期至:2025-03-15胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20162400054/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20172401923/常州愛復(fù)康生物科技有限公司 有效期至:2027-10-08胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182401361/南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-09-17胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400091/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20192400892/湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-11-21胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400295/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2024-10-30