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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

渝械注準(zhǔn)20192400091

注冊人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2024-03-08

有效期至:

2029-08-07

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:檸檬酸緩沖液 100mmol/L;R2:鼠抗人抗體致敏的膠乳溶液 0.133%-0.2% ;校準(zhǔn)品:重組胃蛋白酶原Ⅰ 標(biāo)示值見靶值單、磷酸鹽緩沖液 12mmol/L;質(zhì)控品:重組胃蛋白酶原Ⅰ 標(biāo)示值見靶值單、磷酸鹽緩沖液 12mmol/L。

適用范圍:

用于體外定量檢測人體樣本(血清或血漿)中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。

變更情況:

1.2019年08月08日注冊,證號:渝械注準(zhǔn)20192400091;2.2021年06月02日進行變更注冊,變更包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;3.2021年10月15日進行變更備案,變更注冊人名稱;4.2021年12月13日進行變更注冊,變更說明書注意事項;5.2022年12月23日進行變更注冊,變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途、儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;6.2023年09月27日進行變更注冊,變更包裝規(guī)格、預(yù)期用途、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;7.2024年3月8日延續(xù)注冊。

生產(chǎn)地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格:

R1 22mL×1 R2 4mL×1; R1 22mL×3 R2 4mL×3;R1 22mL×6 R2 4mL×6; R1 27mL×2 R2 5mL×2;R1 41mL×1 R2 7.5mL×1;R1 41mL×3 R2 7.5mL×3; R1 54mL×1 R2 10mL×1; R1 54mL×2 R2 10mL×2;R1 54mL×3 R2 30mL×1; R1 54mL×4 R2 40mL×1;R1 54mL×6 R2 30mL×2;6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒;2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×270人份/盒;2×300人份/盒;2×340人份/盒;2×380人份/盒;2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×540人份/盒;2×570人份/盒;2×630人份/盒;2×650人份/盒。校準(zhǔn)品(選配) 6水平×1支×1.0mL;6水平×1支×0.6mL;質(zhì)控品(選配) 2水平×1支×1.0mL;2水平×1支×0.6mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1.試劑盒應(yīng)2-8℃貯存,不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2.試劑開瓶后,在2-8℃下貯存,可穩(wěn)定30天,不使用時請蓋好瓶蓋,避免污染。

管理類別:

備注:

延續(xù)注冊。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 R1:54mL×1 R2:10mL×1 5888.0000
江西省+動態(tài)第40批 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 R1:54mL×2 R2:10mL×2 11520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 R1 54mL×1 R2 10mL×1 5888.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 R1 54mL×1 R2 10mL×1 8227.84
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 2×200人份|盒 31200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 2×300人份|盒 46800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 渝械注準(zhǔn)20192400091 2×400人份|盒 62400.0000