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胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胃蛋白酶原Ⅰ檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準20152400261

注冊人住所:

南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層

批準(備案)日期:

2023-11-13

有效期至:

2025-03-15

結(jié)構及組成:

試劑\\t成 分\\t含量(最終反應體系)R1\\tGood’s緩沖液(兩性離子緩沖液)\\t50mmol\\/LR2\\t包被有胃蛋白酶原I抗體的膠乳顆粒\\t0.8%校準品\\t重組人胃蛋白酶原I\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml\\t重組人胃蛋白酶原II\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml質(zhì)控品\\t重組人胃蛋白酶原I\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml\\t重組人胃蛋白酶原II\\t0ng\\/ml-200ng\\/ml

適用范圍:

試劑盒用于人血清中的胃蛋白酶原(PGI)的體外定量測定。

變更情況:

2023-11-13注冊人住所變更 由“南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學園興民南路85號二期北棟二層”

生產(chǎn)地址:

南京市江寧區(qū)科學園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格:

40mL(R1:1×30mL+R2:1×10mL);46mL(R1:1×34mL+R2:1×12mL);120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL);160mL(R1:2×60mL+R2:2×20mL);160mL(R1:2×60mL+R2:1×40mL);200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL);240mL(R1:3×60mL+R2:1×60mL);400mL(R1:3×100mL+R2:1×100mL);180測試(R1:1×30mL+R2:1×10mL);200測試(R1:1×34mL+R2:1×12mL);540測試(R1:2×45mL+R2:2×15mL);720測試(R1:2×60mL+R2:2×20mL);720測試(R1:2×60mL+R2:1×40mL);900測試(R1:2×75mL+R2:2×25mL);1080測試(R1:3×60mL+R2:1×60mL);1800測試(R1:3×100mL+R2:1×100mL);德靈包裝\\t(12×50測試)(R1:12×16.8mL+R2:12×5.8mL);特定蛋白儀包裝\\t50測試(R1:50×300μL+R2:50×100μL);特定蛋白儀包裝\\t25測試(R1:25×300μL+R2:25×100μL);PGI\\/II復合校準品\\t6×0.5mL(可選購);PGI\\/II復合質(zhì)控品\\t2×0.5mL(可選購)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

檢測試劑在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。校準品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定1個月。質(zhì)控品在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個月;開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定1個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 120ml(R1:45ml×2|R2:15ml×2) 19200.0000
江西省+動態(tài)第47批 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 40ml(R1:30ml×1|R2:10ml×1) 5828.0000
江西省+動態(tài)第47批 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 160ml(R1:60ml×2|R2:20ml×2) 23312.0000
江西省+動態(tài)第47批 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 200ml(R1:75ml×2|R2:25ml×2) 32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 160mL (R1:2×60mL+R2:2×20mL) 23312.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 40mL(R1:1×30 mL+R2:1×10mL) 5828.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL) 19200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL) 32000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 720 測試(R1:2×60mL+R2:2×20mL) 75600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 胃蛋白酶原I檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 蘇械注準20152400261 160mL (R1:2×60mL+R2:2×20mL) 23312.00