互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
川械注準20162400134
成都高新區(qū)康強四路9號
2021-03-25
2026-03-24
試劑1(R1):4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 11.915gL試劑2(R2):羊抗人PA抗體 120mLL校準品:General Serum Protein Calibrator 具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至IRMM ERM-DA470k。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用??膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用:特定蛋白復合質(zhì)控品。
本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中前白蛋白(PA)的含量。
1、“注冊人住所:成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為:“注冊人住所:成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)(西區(qū))西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為:“生產(chǎn)地址:成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。
成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7
試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)45mL×1;試劑1(R1)40mL×4 試劑2(R2)20mL×2;試劑1(R1)72mL×2 試劑2(R2)18mL×2;試劑1(R1)60mL×2 試劑2(R2)15mL×2;試劑1(R1)40mL×2 試劑2(R2)10mL×2;試劑1(R1)40mL×1 試劑2(R2)10mL×1;試劑1(R1)20mL×1 試劑2(R2)5mL×1;500測試×1;500測試×2;500測試×4;400測試×1;400測試×2;400測試×4;300測試×1;300測試×2;300測試×4;200測試×1;200測試×2;200測試×4。校準品:0.5mL×4;1.0mL×1。
未開封試劑盒于2~8℃密閉避光保存有效期為18個月,開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應(yīng)在2~8℃條件下進行。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第47批 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | 400測試×4;校準品0.5mL×4 | 4412.0000 |
江西省+動態(tài)第40批 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | R1 60ml×3 R2 45ml×1 | 1046.2500 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | 400測試×4;校準品0.5mL×4 | 3970.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | 試劑1(R1)60mL×2 試劑2(R2)15mL×2;校準品:0.5mL×4 | 425.2500 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)45mL×1;校準品:0.5mL×4 | 637.8800 |
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | 400測試×4;校準品0.5mL×4 | 4412.00 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | 試劑1(R1)60mL×3 試劑2(R2)45mL×1;校準品:0.5mL×4 | 1046.00 |
江西省+動態(tài)第52批 | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) | 川械注準20162400134 | R1:60ml×2 R2:15ml×2校準品0.5ml×4 | 1046.0000 |
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin (PA) Liquid Reagent
國械注進20172406423/歐迪診斷公司Audit Diagnostics 有效期至:2027-08-06前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Reagent
國械注進20162400909/奧瑞雅診斷有限公司Aidian Oy 有效期至:2025-10-26前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進20162401128/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2025-05-20前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin Flex? reagent cartridge(PALB)
國械注進20162401441/美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2025-10-25前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products PALB Reagent
國械注進20162404659/奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-05-05前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Prealbumin
國械注進20172400922/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2026-08-02前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400155/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20142400207/北京世紀沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20152400365/上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 有效期至:2025-02-06前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400489/北京瑞正善達生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2024-09-17前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400529/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-01前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20152400096/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2024-12-16前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準20152400532/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-01-01前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20152400023/中拓生物有限公司 有效期至:2025-02-14前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20152401016/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-07-29前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準20162400018/鄭州科欣生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-11-23前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400112/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至:2025-07-30前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400286/上海復星長征醫(yī)學科學有限公司 有效期至:2025-09-28前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400561/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-05-27前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400643/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30