互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀Hematology Analyzer
國械注進(jìn)20192220517
Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE
2019-10-31
2024-10-30
本產(chǎn)品主要由主機(jī)(包括阻抗測(cè)量模塊,光學(xué)測(cè)量模塊,流式細(xì)胞儀測(cè)量模塊,樣本處理模塊,數(shù)據(jù)計(jì)算和處理模塊)和軟件(發(fā)布版本號(hào):1)組成。
該產(chǎn)品基于阻抗法,光學(xué)法和流式細(xì)胞術(shù)技術(shù),在臨床上用于對(duì)來源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括:白細(xì)胞(WBC),紅細(xì)胞(RBC), 血紅蛋白濃度(HGB),血細(xì)胞比容(HCT),平均紅細(xì)胞體積(MCV),平均紅細(xì)胞血紅蛋白(MCH),平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度(MCHC),紅細(xì)胞分布寬度(RDW-CV), 紅細(xì)胞體積分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差(RDW-SD),血小板分布寬度(PDW),血小板壓積(PCT), 血小板(PLT),平均血小板體積(MPV), 小紅細(xì)胞百分比(MIC%),大紅細(xì)胞百分比(MAC%)
堀場(中國)貿(mào)易有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位
“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位;”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室;”。
Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE
Yumizen H2500
第二類
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國械注進(jìn)20182222476/HORIBA ABX SAS 有效期至:2023-10-24全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀Hematology Analyzer
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國械注進(jìn)20192220515/堀場醫(yī)療(法國)有限公司HORIBA ABX SAS 有效期至:2024-10-30