全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀Hematology Analyzer

堀場(chǎng)醫(yī)療（法國(guó)）有限公司HORIBA ABX SAS

國(guó)械注進(jìn)20202220050

Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE

2020-02-03

2025-02-02

該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包括阻抗測(cè)量模塊，光學(xué)測(cè)量模塊，流式細(xì)胞儀測(cè)量模塊，樣本處理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)計(jì)算和處理系統(tǒng)），附件（包括樣品架，鍵盤，條形碼閱讀器）和軟件模塊（發(fā)布版本號(hào)：1）組成。

該產(chǎn)品基于阻抗法、光學(xué)法和流式細(xì)胞術(shù)技術(shù)，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體血液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括白細(xì)胞（WBC）, 紅細(xì)胞（RBC）, 血紅蛋白濃度（HGB）, 血細(xì)胞比容（HCT）,平均紅細(xì)胞體積（MCV）, 平均紅細(xì)胞血紅蛋白（MCH）,平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度（ MCHC）, 紅細(xì)胞分布寬度（RDW-CV）, 紅細(xì)胞體積分布寬度標(biāo)準(zhǔn)差（RDW-SD）,血小板（PLT）,血小板分布寬度（PDW）,血小板壓積（PCT）,平均血小板體積（MPV）, 血小板-大細(xì)胞計(jì)數(shù)（P-LCC）,血小板-大細(xì)胞比率（P-LCR）,淋巴細(xì)胞絕對(duì)值（LYM#）, 淋巴細(xì)胞百分比（LYM%）, 單核細(xì)胞絕對(duì)值（MON#）,單核細(xì)胞百分比（MON%）,中性粒細(xì)胞絕對(duì)值（NEU#）, 中性粒細(xì)胞百分比（NEU%）,嗜酸性粒細(xì)胞絕對(duì)值（EOS#）,嗜酸性粒細(xì)胞百分比（EOS%）,嗜堿性粒細(xì)胞絕對(duì)值（BAS#）, 嗜堿性粒細(xì)胞百分比（BAS%）。

堀場(chǎng)（中國(guó)）貿(mào)易有限公司

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位

2020-03-03 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東一路438號(hào)天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室”。 2020-08-18 “代理人名稱:堀場(chǎng)（中國(guó)）貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室”變更為“代理人名稱:堀場(chǎng)科技（蘇州）有限公司; 代理人住所:太倉(cāng)市陳門涇路101號(hào)工業(yè)園區(qū)1號(hào)”。 2020-09-16 “代理人名稱:堀場(chǎng)科技（蘇州）有限公司; 代理人住所:太倉(cāng)市陳門涇路101號(hào)工業(yè)園區(qū)1號(hào)”變更為“代理人名稱:堀場(chǎng)（中國(guó)）貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路39號(hào)1幢四層17室”。

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Yumizen H550

第二類