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全自動血細胞分析儀Hematology Analyzer

進口 失效 注冊 第二類
產品名稱:

全自動血細胞分析儀Hematology Analyzer

注冊(備案)號:

國械注進20192220515

注冊人住所:

Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE

批準(備案)日期:

2019-10-31

有效期至:

2024-10-30

結構及組成:

本產品主要由主機(包括阻抗測量模塊,光學測量模塊,流式細胞儀測量模塊,樣本處理模塊,數據計算和處理模塊)和軟件(發(fā)布版本號:1)組成。

適用范圍:

該產品基于阻抗法,光學法和流式細胞術技術,在臨床上用于對來源于人體的全血樣本中的被分析物進行定量檢測,包括:白細胞(WBC),紅細胞(RBC), 血紅蛋白濃度(HGB),血細胞比容(HCT),平均紅細胞體積(MCV),平均紅細胞血紅蛋白(MCH),平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC),紅細胞分布寬度(RDW-CV), 紅細胞體積分布寬度標準差(RDW-SD),血小板分布寬度(PDW),血小板壓積(PCT), 血小板(PLT),平均血小板體積(MPV), 小紅細胞百分比(MIC%),大紅細胞百分比(MAC%)

代理公司:

堀場(中國)貿易有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位

變更情況:

“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)加太路39號1幢四層17室”。

生產地址:

Parc Euromédecine Rue du Caducée BP 7290 34184 Montpellier Cedex 4 FRANCE

型號規(guī)格:

Yumizen H1500

管理類別:

第二類