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醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly

注冊(cè)人名稱：

印度通用電氣私有有限公司GE BE PRIVATE LIMITED

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20192061921

注冊(cè)人住所：

No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-29

有效期至：

2024-03-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成：X射線管（陰極、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極），X射線管套，絕緣油，熱交換器、風(fēng)扇和循環(huán)油泵組成的冷卻系統(tǒng)。

適用范圍：

該產(chǎn)品供兼容的CT/PET-CT系統(tǒng)配套使用。本產(chǎn)品既提供給整機(jī)制造商，也提供給醫(yī)院。提供給醫(yī)院的產(chǎn)品為醫(yī)療器械部件，必須與已經(jīng)取得的注冊(cè)證的整機(jī)醫(yī)療器械配套使用，并且該配套使用的整機(jī)設(shè)備的注冊(cè)證配置中含有本產(chǎn)品。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

No.60, Export Promotion Industrial Park, Whitefield, Bangalore 560066, INDIA

型號(hào)規(guī)格：

2232785

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2313157號(hào)

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