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醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly

注冊(cè)人名稱(chēng)：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172066234

注冊(cè)人住所：

4855 West Electric Avenue Milwaukee,WI 53219,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-07-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管（陰極、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極）,X射線管套，固定架，絕緣油，冷卻系統(tǒng)（包括熱交換器、風(fēng)扇和循環(huán)油泵）組成。

適用范圍：

X射線管組件產(chǎn)生的X射線用于醫(yī)用CT或PET-CT系統(tǒng)。配套使用的GE CT或PET CT的型號(hào)：BrightSpeed Elite, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Excel, LightSpeed Plus, LightSpeed Ultra, LightSpeed 16, Discovery ST(PET-CT), Discovery STE(PET-CT), Discovery PET/CT600(PET-CT)

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

60,Export Promotion Industrial Park Whitefield,Bangalore560066,INDIA

型號(hào)規(guī)格：

2137130-4

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172316234

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