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醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用診斷X射線管組件X-ray Tube Assembly

注冊(cè)人名稱：

GE MEDICAL SYSTEMS，LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20182062289

注冊(cè)人住所：

4855 West Electric Avenue Milwaukee, WI 53219, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-20

有效期至：

2023-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由X射線管(陰極、旋轉(zhuǎn)陽極)，X射線管套，固定架，絕緣油，熱交換器和循環(huán)油泵組成的冷卻系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品供兼容的血管造影系統(tǒng)配套使用，本產(chǎn)品既提供給整機(jī)制造商，也提供給醫(yī)院。提供給醫(yī)院的產(chǎn)品為醫(yī)療器械部件，必須與已經(jīng)取得注冊(cè)證的整機(jī)醫(yī)療器械產(chǎn)品配套使用，并且該配套使用的整機(jī)設(shè)備的注冊(cè)配置中含有本產(chǎn)品。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

生產(chǎn)地址：

283 RUE DE LA MINIERE BUC，F(xiàn)RANCE 78530

型號(hào)規(guī)格：

2216500

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2311789號(hào)

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