互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20162400522
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號
2024-07-12
2026-06-22
試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇;試劑2:胱抑素C抗體致敏膠乳、蔗糖;校準品:胱抑素C抗原。
1、包裝規(guī)格:增加“64ml(試劑1:1×48ml,試劑2:1×16ml)”。2、產(chǎn)品技術(shù)要求:準確度變更為采用國家標準品進行檢驗,刪除穩(wěn)定性性能指標和檢驗方法,核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求。3、核發(fā)變更后的說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號
40ml 試劑1:1×30ml,試劑2:1×10ml;64ml 試劑1:1×48ml,試劑2:1×16ml;80ml 試劑1:1×60ml,試劑2:1×20ml;120ml 試劑1:2×45ml,試劑2:1×30ml;320ml 試劑1:4×60ml,試劑2:2×40ml;735測試/盒 3×245測試/盒;70測試/盒 1×70測試/盒;560測試/盒 8×70測試/盒;校準品 6×1ml(可選購)。
試劑在2℃~8℃條件下保存,有效期12個月;校準品在2℃~8℃(避光、密封)條件下保存,有效期18個月。
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 735測試|盒:3×245測試|盒 | 15435.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 320ml(試劑1:4×60ml 試劑2:2×40ml) | 10857.6000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 80ml(試劑1:1×60ml 試劑2:1×20ml) | 4233.6000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 320ml(試劑1:4×60ml,試劑2:2×40ml) | 2496.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 80ml(試劑1:1×60ml,試劑2:1×20ml) | 624.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 40ml (試劑1:1×30ml,試劑2:1×10ml) | 312.0000 |
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) | 浙械注準20162400522 | 120ml (試劑1:2×45ml,試劑2:1×30ml) | 936.0000 |
胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152400220/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
川械注準20152400108/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-16胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20152401067/杭州博譜醫(yī)藥科技有限公司 有效期至:2025-12-22胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20162400012/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
冀械注準20162400238/保定長城臨床試劑有限公司 有效期至:2026-12-21胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
豫械注準20162400637/洛陽恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-05胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬械注準20172400056/上海川至生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-18胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20172400219/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-07-14胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
浙械注準20172400970/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2027-08-30胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬械注準20182400063/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2028-02-10胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第2400729號/駿實生物科技(上海)有限公司 有效期至:2018-05-05胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
桂械注準20222400354/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2027-10-11胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
湘械注準20212401838/湖南雷杜生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-09-27胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20192400018/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2024-01-17胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20152400639/深圳雷杜生命科學股份有限公司 有效期至:2025-06-09胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
皖械注準20202400540/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2025-11-18胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
粵械注準20182401006/米度醫(yī)療科技(中山)有限公司 有效期至:2028-11-25胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
魯械注準20222400590/山東科立森生物股份有限公司 有效期至:2027-05-20胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)
皖械注準20242400156/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-09-20