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胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20242400156

注冊(cè)人住所：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-21

有效期至：

2029-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

組成主要成分濃度R14-羥乙基哌嗪乙磺酸聚乙二醇-20000Proclin30050mmol/L5g/L1ml/LR2甘氨酸緩沖液膠乳包被兔抗人胱抑素C多克隆抗體牛血清白蛋白Proclin30050mmol/L適量5g/L1ml/L校準(zhǔn)品(選配)4-羥乙基哌嗪乙磺酸Proclin300牛血清白蛋白胱抑素C抗原目標(biāo)濃度：水平1～水平6為0mg/L、0.5mg/L、1.5mg/L、3mg/L、6mg/L、10mg/L質(zhì)控品水平一、二(選配)4-羥乙基哌嗪乙磺酸Proclin300牛血清白蛋白胱抑素C抗原水平1目標(biāo)濃度：1.16mg/L水平2目標(biāo)濃度：2.50mg/L

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人尿液樣本中胱抑素C的含量。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)蘭州路659號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑盒規(guī)格1R1：1×24mL，R2：1×6mL10R1：4×60mL，R2：4×15mL2R1：1×32mL，R2：1×8mL11R1：4×60mL，R2：2×30mL3R1：1×40mL，R2：1×10mL1212×60 測(cè)試4R1：1×60mL，R2：1×15mL1350測(cè)試5R1：2×30mL，R2：1×15mL14100測(cè)試6R1：2×32mL，R2：2×8mL15200測(cè)試7R1：2×40mL，R2：2×10mL16400測(cè)試8R1：2×60mL，R2：2×15mL17600測(cè)試9R1：4×40mL，R2：2×20mL18800測(cè)試校準(zhǔn)品規(guī)格：6×0.5mL、6×1mL、6×2mL、6×3mL質(zhì)控品規(guī)格：2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、2×3mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封的試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2℃～8℃避光保存，有效期12個(gè)月，禁止冷凍；開瓶后試劑在2℃～8℃避光保存，有效期28天；開瓶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃避光保存，注意揮發(fā)，有效期14天。

管理類別：

Ⅱ

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