歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機號碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購合作。個人購買請勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號:

滬械注準(zhǔn)20182400063

注冊人住所:

上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-10-31

有效期至:

2028-02-10

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:PBS緩沖液、PEG6000;R2:PBS緩沖液、羊抗人CysC抗體致敏膠乳、 牛血清白蛋白。校準(zhǔn)品:PBS緩沖液、胱抑素C蛋白、牛血清白蛋白、防腐劑;質(zhì)控品:PBS緩沖液、胱抑素C蛋白、牛血清白蛋白、防腐劑

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清中胱抑素C的含量,作輔助診斷用。

變更情況:

1. 主要組成分新增“校準(zhǔn)品:PBS緩沖液、胱抑素C蛋白、牛血清白蛋白、防腐劑;質(zhì)控品:PBS緩沖液、胱抑素C蛋白、牛血清白蛋白、防腐劑”。\\n2. 產(chǎn)品說明書的變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格、增加開瓶穩(wěn)定性及文字性變更,詳見附件1 (共3頁)。\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更包括增加適用機型、增加包裝規(guī)格及文字性變更,詳見附件2 (共9頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400063”注冊證共同使用。;2019-09-29,注冊人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400063”注冊證共同使用。;2020-07-28,1、產(chǎn)品技術(shù)要求變更準(zhǔn)確度性能指標(biāo)及檢驗方法,詳見附件1(共1頁)。\\n2、產(chǎn)品說明書變更準(zhǔn)確度性能指標(biāo),詳見附件2(共1頁)。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400063”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-09-30,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F,6F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400063”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市松江區(qū)中心路1158號8幢1F,4F,5F(自行生產(chǎn));;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400063”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-09-05

生產(chǎn)地址:

上海市閔行區(qū)曹建路161號一樓A區(qū),二樓A區(qū)

型號規(guī)格:

見附表

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

\\/

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20182400063 300mL 6480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 胱抑素C測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法) 滬械注準(zhǔn)20182400063 R1:60mLx4 R2:15mLx4 6480.0000
同類產(chǎn)品: