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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

阿里生物技術泰州有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232400742

注冊人住所：

泰州國家醫(yī)藥高新技術產業(yè)園中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢G61號一至四層東側

批準(備案)日期：

2023-05-28

有效期至：

2028-05-27

結構及組成：

試劑1（R1）:三羥甲基氨基甲烷緩沖液 50mmol/L proclin300 0.1% 試劑2（R2）:氯化鈉 0.15mol/L 包被有兔抗人血清淀粉樣蛋白A的膠乳顆粒 2% proclin300 0.1% 校準品（凍干）:血清淀粉樣蛋白A（重組蛋白） 200~300mg/L 磷酸鹽緩沖液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1% 氯化鈉 0.9% 質控品（凍干）:血清淀粉樣蛋白A（重組蛋白）水平1：5~35mg/L 水平2：90~160mg/L 磷酸鹽緩沖液 20mmol/L 牛血清白蛋白 1% 氯化鈉 0.9%

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路西側、陸家路東側0007幢61號一至四層東側

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

1.試劑盒在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，試劑開瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期30天。 2.校準品和質控品在2℃~8℃避光保存，有效期18個月，復溶后在2℃~8℃避光保存，有效期7小時。 3.生產日期及失效日期見標簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白 A 測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400742	試劑1:50mL×2試劑2:10mL×2	18000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白 A 測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400742	400測試×1	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400742	試劑1:15mL×1 試劑2:3mL×1	2700.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400742	400測試×1	9000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準20232400742	試劑1:50mL×2、試劑2:10mL×2	18000.0000

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