雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20232400525
注冊人住所：
深圳市南山區(qū)粵海街道高新中一道 16 號生物孵化器三期 3 號樓二樓東側(cè)及四樓、 2號樓四樓東側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-29
有效期至：
2028-03-28
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：內(nèi)含氯化鈉、Tris 緩沖液、表面活性劑及ProClin300rnR2：內(nèi)含抗人血清淀粉樣蛋白A抗體致敏膠乳微球、Tris 緩沖液及ProClin300rn校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：內(nèi)含血清淀粉樣蛋白A及磷酸鹽緩沖液。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清和血漿中血清淀粉樣蛋白 A（SAA）的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
生產(chǎn)地址：
深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號2號樓（二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）、3號樓（一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè)）
型號規(guī)格：
R1：40×200μL，R2：40×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：1×12mL，R2：1×3mL，校準(zhǔn)品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準(zhǔn)品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL、R1：2×40mL，R2：2×10mL，校準(zhǔn)品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1. 試劑于 2℃～8℃環(huán)境下密封避光存儲，有效期 12 個月，禁止冷凍。rn2. 貨號 SAAA40、SAAA90 試劑盒為獨立的單人份試劑盒，即開即用。rn3. 貨號 SAAB50、SAAB200、SAAB400 試劑盒試劑開瓶后 2℃～8℃環(huán)境下避光存儲，rn開瓶有效期 30 天，在機 2℃～8℃環(huán)境下可保持穩(wěn)定 30 天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | 1280.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | 2880.00 | |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒 （膠乳增強免疫比濁法 ） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | 1920.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | R1：2×40mL，R2：2×10mL，校準(zhǔn)品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL | 12800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | R1：1×40mL，R2：1×10mL，校準(zhǔn)品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL | 6400.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | R1：1×12mL，R2：1×3mL，校準(zhǔn)品1-5（選配）：5×0.5mL，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL | 1920.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | R1：90×200μL，R2：90×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL | 2880.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20232400525 | R1：40×200μL，R2：40×50μL，智能卡，質(zhì)控品1-2（選配）：2×0.5mL | 1280.0000 |
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