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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222400328

注冊人住所：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號3棟201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1 試劑、R2 試劑、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）以及說明書組成。rnR1 試劑：R1 試劑主要組分為甘氨酸緩沖液；rnR2 試劑：兔抗血清淀粉樣蛋白A 抗體膠乳顆粒。

適用范圍：

用于檢測全血/血清/血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A 的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號3棟201室

型號規(guī)格：

規(guī)格1tR1：18ml×1；R2：6ml×1。rn規(guī)格2t R1：36ml×1；R2：12ml×1。rn規(guī)格3tR1：54ml×1；R2：18ml×1。rn校準(zhǔn)品（選配）0.5mL×5水平。rn質(zhì)控品（選配）0.5mL×2水平。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密封避光保存，不可冷凍，有效期12個月。開瓶后試劑保存在2～8℃的避光處，避免污染，有效期30 天。質(zhì)控品、校準(zhǔn)品開瓶后試劑保存在2～8℃的避光處，避免污染，有效期7 天。

管理類別：

第二類

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