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氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20202401408

注冊(cè)人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-09-26

有效期至:

2025-09-07

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:α-酮戊二酸、NADH、乳酸脫氫酶;rnR2:谷氨酸脫氫酶;rn校準(zhǔn)品1:無(wú)氨水;rn校準(zhǔn)品2:硫酸銨。

適用范圍:

本試劑用于體外定量測(cè)定人血漿中氨(NH3)的含量。臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。

變更情況:

2022-09-29: 適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說(shuō)明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)(共 3頁(yè))。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見附件4其他-注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.試劑儲(chǔ)存條件及有效期,禁止冷凍試劑盒。未開瓶的試劑盒在2℃~8℃避光儲(chǔ)存條件下,有效期為12個(gè)月。試劑盒機(jī)載有效期為14天(其中BC1200、BC2200和Biolumi 8000的機(jī)載溫度為5℃~15℃,Biossays 240 Plus的機(jī)載溫度為2℃~10℃),試劑盒開封后在2℃~8℃避光儲(chǔ)存條件下,有效期為28天。rn2.校準(zhǔn)品儲(chǔ)存條件及有效期,校準(zhǔn)品在2℃~8℃避光儲(chǔ)存條件,有效期為12個(gè)月。校準(zhǔn)品開封后在2℃~8℃條件下,有效期為16天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401408”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 2800測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品1:1×2mL,校準(zhǔn)品2:1×2mL 2240.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 2800測(cè)試|盒 2240.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 1680測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品1:1×2mL,校準(zhǔn)品2:1×2mL 1344.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 1680測(cè)試|盒 1344.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 1640測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品1:1×2mL,校準(zhǔn)品2:1×2mL 1312.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 1640測(cè)試|盒 1312.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 700測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品1:1×2mL,校準(zhǔn)品2:1×2mL 560.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 700測(cè)試|盒 560.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 420測(cè)試|盒,校準(zhǔn)品1:1×2mL,校準(zhǔn)品2:1×2mL 336.0000
江西省+肝功生化試劑集采 氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法) 粵械注準(zhǔn)20202401408 420測(cè)試|盒 336.0000
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