互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
蘇械注準20222402255
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室
2022-12-29
2027-12-28
試劑1(R1):含Tris 緩沖液(PH=9.4,濃度:20 mmol/L)、α-酮戊二酸(濃度:12.5mmol/L)、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(濃度:≥0.20mmol/L);試劑2(R2):含Tris 緩沖液(PH=7.0,濃度:100 mmol/L)、谷氨酸脫氫酶(濃度:≥12000 U/L);校準品(液體) :硫酸銨水溶液 [(100.0±10.0)μmol/L];質(zhì)控品①(液體):硫酸銨水溶液 [(40.0~60.0)μmol/L];質(zhì)控品② (液體):硫酸銨水溶液 [(200.0~250.0)μmol/L];
用于體外定量測定人血漿中氨(AMM)的含量。
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓3樓、4樓、5樓
1.試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):1×60ml;2.試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×30ml;3.試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×15ml;4.試劑1(R1):1×80ml,試劑2(R2):1×20ml;5.試劑1(R1):1×20ml,試劑2(R2):1×5ml;校準品(液體):1×1ml(選配);質(zhì)控品(液體)①:1×1ml(選配);質(zhì)控品(液體)②:1×1ml(選配);
1、未開封試劑、校準品、質(zhì)控品應(yīng) 2℃~8℃避光保存,有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉(2~8)℃中可穩(wěn)定保存30天,校準品、質(zhì)控品開瓶后2℃~8℃密封保存可穩(wěn)定7天。
第二類
氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)Ammonia Reagents(AMM)
國械注進20172405095/美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2026-09-13氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20142400144/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-10氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20152400323/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20152400224/北京九州泰康生物科技有限責任公司 有效期至:2024-04-24氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400601/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2024-07-25氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400714/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01血氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
川械注準20162400241/四川沃文特生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-21氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162401199/北京愛普益生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
冀械注準20172400124/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-29氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
粵械注準20172400526/中山標佳生物科技有限公司 有效期至:2027-03-31氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20172400115/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
魯械注準20172400429/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-19氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
桂械注準20232400136/廣西思邁生物科技有限公司 有效期至:2028-07-02氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
鄂械注準20232404411/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2028-06-26氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
湘械注準20212400168/長沙市微米生物科技有限公司 有效期至:2026-01-20氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
粵械注準20222400942/廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-18氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
粵械注準20202401408/深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司 有效期至:2025-09-07氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
湘械注準20212401075/長沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-06-08氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
皖械注準20212400156/安徽世紀康大生物科技有限公司 有效期至:2026-03-18氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
京械注準20162400460/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2026-03-23