互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號(變更批件)
成都市高新區(qū)百川路16號
2011-07-14
2015-07-13
變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書檢驗原理項圖示中的“抗原(樣本)”變更為“抗體(樣本)”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
YZB/國 2243-2011
成都市高新區(qū)百川路16號
100人份;400人份。
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名:aHBs)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400824號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-03-18乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404355號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-14乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)(商品名:aHBs)
國械注進20153400330/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-07-13乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2014第3400767號/北京泰格科信生物科技有限公司 有效期至:2018-05-08