找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號(變更批件)

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2011-07-14

有效期至：

2015-07-13

變更情況：

變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書檢驗原理項圖示中的“抗原(樣本)”變更為“抗體(樣本)”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2243-2011

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

100人份;400人份。

同類產(chǎn)品: