互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
Apheresis System
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3453492號
10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
2013-09-03
2017-09-02
控制面板、回輸泵、抗凝劑泵、采血泵、置換泵、離心艙(離心機和分離盤)、分離盤、感應(yīng)器/探測器、報警裝置為主要部件。泵的型號均為PITTMAN LO-COG,離心機型號MOOG BN34-45AG-04CH。此次注冊不包括與血液分離系統(tǒng)配套使用的一次性管路組件。
該產(chǎn)品是一種血液成分分離設(shè)備,用于進行血液分離。
科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司
美國
變更日期:2015.01.21,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:CaridianBCT,Inc.代理人名稱:科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)基隆路6號外高橋大廈816室”變更為“ 生產(chǎn)企業(yè)名稱:Terumo BCT,Inc.代理人名稱:泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路6號外高橋大廈816室”。
YZB/USA 4203-2013《血液分離系統(tǒng)》
10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA
SpectraOptia
血液分離系統(tǒng)Apheresis System
國械注進20183451859/Terumo BCT Ltd. 有效期至:2023-03-25血液分離系統(tǒng)Apheresis System
國械注進20173451241/Terumo BCT, Inc. 有效期至:2022-04-27血液成分分離機COBE Spectra Apheresis System
國械注進20153103677/泰爾茂比司特(美國)有限公司Terumo BCT, Inc. 有效期至:2025-08-24一次性使用血細胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
國械注進20143106113/美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至:2024-06-27一次性使用血細胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
國械注進20143106023/美國血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation 有效期至:2024-06-27一次性使用血細胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
國械注進20153100509/Haemonetics S.A.美國血液技術(shù)瑞士公司 有效期至:2024-06-27血液分離系統(tǒng)Apheresis System
國械注進20173101241/泰爾茂比司特(美國)有限公司Terumo BCT,Inc. 有效期至:2027-04-27血液分離系統(tǒng)Apheresis System
國械注進20183101859/泰爾茂比司特(北愛爾蘭)有限公司Terumo BCT Ltd. 有效期至:2028-03-25