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載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20142400157

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(備案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2029-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇、氯化鈉、疊氮鈉；試劑2：載脂蛋白E抗體、疊氮鈉、吐溫-20；校準品：載脂蛋白E抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中載脂蛋白E的含量。

變更情況：

注冊人住所由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號；生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×15mL，試劑2：1×5mL；試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL；試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL；試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL；試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL；試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL；試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL；200mL；300mL；360測試/盒；720測試/盒；校準品(選配)：6×0.5mL；6×1.0mL；5×0.5mL；5×1.0mL；1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該試劑盒在2-8℃(避光)條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	200mL	4000.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL	1200.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：4×60mL，試劑2：2×40mL	6400.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	3200.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL	3120.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL	1600.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：1×15mL，試劑2：1×5mL	400.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	300ml	6000.0000
江西省+動態(tài)第41批	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：5×60mL，試劑2：5×20mL	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白E檢測試劑盒（免疫比濁法）	浙械注準20142400157	試劑1：3×40mL，試劑2：2×20mL	5600.0000

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