互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400187
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層
2024-03-08
2029-08-07
R1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(Hepes)緩沖液 50mmol/L;R2:羊抗人載脂蛋白E(ApoE)抗血清 100-200mL/L;校準(zhǔn)品:重組載脂蛋白E 標(biāo)示值見靶值單、三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 20mmol/L;質(zhì)控品:重組載脂蛋白E 標(biāo)示值見靶值單、三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 20mmol/L。
用于體外定量檢測人體樣本(血清)中載脂蛋白E(ApoE)的含量。
1.2019年08月08日注冊,證號:渝械注準(zhǔn)20192400187;2.2021年05月27日進行變更注冊,變更包裝規(guī)格、適用機型、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;3.2021年10月15日進行變更備案,變更注冊人名稱;4.2021年12月13日進行變更注冊,變更說明書注意事項;5.2022年12月27日進行變更注冊,變更包裝規(guī)格、主要組成成分、預(yù)期用途、儲存條件及有效期、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;6.2023年08月23日進行變更注冊,變更包裝規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書;7.2024年3月8日延續(xù)注冊。
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層
R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 7.5mL×1;R1 30mL×3 R2 7.5mL×3;R1 32mL×2 R2 8mL×2; R1 48mL×1 R2 12mL×1;R1 48mL×2 R2 12mL×2;R1 48mL×4 R2 12mL×4;R1 60mL×4 R2 60mL×1;R1 60mL×3 R2 45mL×1;R1 60mL×6 R2 45mL×2;6×48人份/盒;6×64人份/盒;2×100人份/盒;2×170人份/盒;2×200人份/盒;2×250人份/盒;2×300人份/盒;2×330人份/盒;2×360人份/盒;2×400人份/盒;2×500人份/盒;2×530人份/盒;2×570人份/盒;2×600人份/盒;校準(zhǔn)品(選配) 1水平×1支×1.0mL;質(zhì)控品(選配) 2水平×1支×1.0mL。
1.試劑盒應(yīng)2-8℃貯存,不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2.試劑開瓶后,在2-8℃下貯存,可穩(wěn)定30天,不使用時請蓋好瓶蓋,避免污染。3.為確保結(jié)果準(zhǔn)確性,校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后2-8℃可穩(wěn)定3天。
Ⅱ
延續(xù)注冊。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20192400187 | R1:48mL×2 R2:12mL×2 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20192400187 | R1 48mL×2 R2 12mL×2 | 3000.0000 |
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20192400187 | R1 48mL×2 R2 12mL×2 | 3000.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20192400187 | 2×200人份|盒 | 8320.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20192400187 | 2×300人份|盒 | 12480.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法) | 渝械注準(zhǔn)20192400187 | 2×400人份|盒 | 16640.0000 |
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400157/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-29載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400242/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400387/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400107/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400048/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-10載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401316/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400037/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-11載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182400401/宏葵生物(中國)股份有限公司 有效期至:2023-10-22載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400436/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-16載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400328/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-21載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400151/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400073/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN E (APO E)
國械注進20192401679/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2024-02-01