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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

渝械注準20192400073

注冊人住所:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標準廠房第31棟第4層

批準(備案)日期:

2023-11-17

有效期至:

2029-04-03

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由試劑、校準品組成。其中試劑為標配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示),校準品為選配組分。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

用于體外定量檢測人體樣本中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評價心血管疾病風險。

生產(chǎn)地址:

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號的標準廠房第31棟第4層

型號規(guī)格:

試劑:R1: 60mL×3,R2: 60mL×1;R1: 60mL×2,R2: 40mL×1;R1: 60mL×1,R2: 20mL×1;R1: 24mL×1, R2: 8mL×1。校準品:凍干1mL×1;以1mL純化水復溶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本品于2~8℃密閉避光保存,有效期為12個月;開封后4~15℃避光保存可穩(wěn)定30天;校準品復溶后:在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時;在2~8℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定3天;在-18~-20℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定7天,不可反復凍融。

管理類別:

第二類

備注:

延續(xù)注冊

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