互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400073
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
2023-11-17
2029-04-03
本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示),校準(zhǔn)品為選配組分。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
用于體外定量檢測人體樣本中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路4號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)廠房第31棟第4層
試劑:R1: 60mL×3,R2: 60mL×1;R1: 60mL×2,R2: 40mL×1;R1: 60mL×1,R2: 20mL×1;R1: 24mL×1, R2: 8mL×1。校準(zhǔn)品:凍干1mL×1;以1mL純化水復(fù)溶。
本品于2~8℃密閉避光保存,有效期為12個(gè)月;開封后4~15℃避光保存可穩(wěn)定30天;校準(zhǔn)品復(fù)溶后:在18~25℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定6小時(shí);在2~8℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定3天;在-18~-20℃避光的條件下貯存,可穩(wěn)定7天,不可反復(fù)凍融。
第二類
延續(xù)注冊
載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400157/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-29載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400242/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400387/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400107/重慶鼎潤醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 有效期至:2023-07-31載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400187/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400048/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-10載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401316/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400037/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-11載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182400401/宏葵生物(中國)股份有限公司 有效期至:2023-10-22載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400436/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-16載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400328/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-21載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400151/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07載脂蛋白E檢測試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN E (APO E)
國械注進(jìn)20192401679/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2024-02-01