互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20182400107
重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號(hào)附2號(hào)
2019-03-22
2023-07-31
本產(chǎn)品由試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標(biāo)配組分,包含試劑1(用R1表示)和試劑2(用R2表示);校準(zhǔn)品、質(zhì)控品為選配組分。試劑R1:聚乙二醇4%、疊氮化鈉0.1%;試劑R2:羊抗人載脂蛋白E抗體 3mgL;校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液1molL、牛血清白蛋白8%、重組載脂蛋白E抗原1mgL、乳糖5%、防腐劑300 0.5%;質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液2molL、牛血清白蛋白7%、重組載脂蛋白E抗原2mgL、乳糖4%、防腐劑300 0.6%。不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。校準(zhǔn)品溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人體樣本(血清)中載脂蛋白E的含量,臨床上主要用于評(píng)價(jià)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
重慶市九龍坡區(qū)鳳笙路15號(hào)附2號(hào)第四層
R1:60mL×1,R2:15mL×1;R1:60mL×2,R2:15mL×2;R1:20mL×1,R2:5mL×1。校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×1;1mL×1。質(zhì)控品(選配):0.5mL×1;1mL×1。
1、試劑盒應(yīng)2~8℃密閉避光保存,不得凍存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。2、開(kāi)瓶后,在2~8℃密閉避光保存,可穩(wěn)定14天,不使用時(shí)請(qǐng)蓋好試劑蓋,避免污染。3、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品應(yīng)2~8℃密閉避光保存,產(chǎn)品有效期為12個(gè)月。復(fù)溶后2~8℃可穩(wěn)定3天。
第二類
無(wú)
載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20142400157/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-07-29載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20172400242/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2027-03-30載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20172400066/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2027-03-26載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20182400387/東軟威特曼生物科技(南京)有限公司 有效期至:2028-02-04載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滇械注準(zhǔn)20182400050/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2028-06-15載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400187/中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2029-08-07載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
桂械注準(zhǔn)20192400048/廣西康柏萊科技有限公司 有效期至:2029-03-10載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222401316/湖南奧的特生物科技有限公司 有效期至:2027-07-19載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20172400037/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-11載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20182400401/宏葵生物(中國(guó))股份有限公司 有效期至:2023-10-22載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20192400436/山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司 有效期至:2024-07-16載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇械注準(zhǔn)20192400328/積水醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-21載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400151/重慶潤(rùn)康生物科技有限公司 有效期至:2029-07-07載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
渝械注準(zhǔn)20192400073/重慶鑒星生物科技有限公司 有效期至:2029-04-03載脂蛋白E檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)APOLIPOPROTEIN E (APO E)
國(guó)械注進(jìn)20192401679/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2024-02-01