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腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401608

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢A座五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

結(jié)構(gòu)及組成：

含RNA提取液A、RNA提取液B、RNA提取液C、PCR反應(yīng)液、PCR反應(yīng)酶、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人咽拭子、皰疹液樣本中人腸道病毒（Human Enterovirus，EV）通用型核酸。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院3幢2層，北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛東路1號院1幢4層402、406室

型號規(guī)格：

36人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本試劑盒于-20±5℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

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