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腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

注冊人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20163401202

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸提取液、核酸反應(yīng)液、逆轉(zhuǎn)錄酶、強(qiáng)陽性對照品、弱陽性對照品、陰性對照品、無RNase和DNase水、熒光定量PCR八聯(lián)反應(yīng)管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測人的咽拭子、皰疹液和糞便樣本中的腸道病毒核酸。

變更情況：

2016-12-07 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層，8號2層西側(cè)”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西”。 2017-07-17 “注冊人住所：北京市海淀區(qū)清河小營西小口路27號南樓2102、2111、2130號”變更為“注冊人住所：北京市海淀區(qū)永豐屯538號1號樓236、237室”。 2017-11-09 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西 ”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號6號4層，8號2層西側(cè)，12號3層西，12號1層西側(cè)

型號規(guī)格：

32 人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于?18℃以下的避光條件下，有效期9個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	國械注準(zhǔn)20163401202	32人份\|盒	1760.0000

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