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前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

前白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江奧的特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400004號

批準(備案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

結(jié)構(gòu)及組成：

該試劑盒采用免疫比濁法,由雙試劑組成,R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液(100mmol/L,pH7.4)、PEG6000(4%)、疊氮鈉(0.1%);R2:三羥甲基氨基甲烷緩沖液(100mmol/L,pH7.4)、羊抗人PA單克隆抗體(滴度1:64)、疊氮鈉(0.1%)。試劑盒的線性范圍為0～800mg/L,r應(yīng)不小于0.990;批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4.0%,批間精密度CV應(yīng)≤5.0%;準確度:測得值在質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi);試劑盒的空白吸光度A340nm(光徑1cm)應(yīng)小于等于0.8;靈敏度(最低檢測限):

適用范圍：

用于檢測人體血清中前白蛋白(PA)的量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1560-2011《前白蛋白檢測試劑盒》

生產(chǎn)地址：

浙江省桐廬縣富春江鎮(zhèn)蘆茨村

型號規(guī)格：

R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 R

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