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國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

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注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400733號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2009-04-01

有效期至：

2013-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:加速劑,聚乙二醇(PEG),磷酸鹽緩沖液,防腐劑;R2:抗前白蛋白T 抗血清(兔),對人前白蛋白有特異性,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于人體血清中前白蛋白濃度進行體外定量檢測。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/GEM 0374-2009

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

100 tests

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