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Prealbumin

國產 失效 注冊
產品名稱：

Prealbumin

注冊人名稱：

Beckman Coulter,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400974號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;

批準(備案)日期：

2008-04-17

有效期至：

2012-04-16

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:生產企業(yè)注冊地址從 4300 N. HarborBoulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100變更為 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 USA

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