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體外沖擊波碎石機(jī)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

體外沖擊波碎石機(jī)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湛江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)海濱醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3211317號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣東省湛江市人民大道中70號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、控制臺(tái)、治療床、波源控制柜、X射線(xiàn)定位裝置和/或B超定位裝置探頭固定架組成。產(chǎn)品具有HB-ESWL-V-Y:液電單式、HB-ESWL-V-F:液電復(fù)式、HB-ESWL-V-D:電磁式三個(gè)規(guī)格,產(chǎn)品為水囊型機(jī)。性能:聚焦點(diǎn)沖擊波的峰值:20 MPa-50 MPa;聚焦點(diǎn)沖擊波脈寬: ≤1.0 μs;聚焦點(diǎn)沖擊波前沿: ≤0.5 μs;液電式和復(fù)式聚焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍:徑向±7 mm;軸向±12.5 mm。電磁式聚焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍:徑向±6mm;)軸向±40 mm。

適用范圍：

用于粉碎腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1325-2008《體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

廣東省湛江市人民大道中70號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HB-ESWL-V

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