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產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機(jī)

注冊人名稱：

深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3211326號

注冊人住所：

深圳市八卦三路深藥大廈三樓317室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-11-26

有效期至：

2012-11-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為水囊型、電磁/液電式體外沖擊波碎石機(jī),可采用醫(yī)用X射線定位和/或超聲診斷定位。產(chǎn)品由主機(jī)、控制臺、治療床、C臂X射線定位系統(tǒng)、沖擊波源系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、B超探頭定位機(jī)械裝置、壓腹帶組成,不包括B超診斷裝置。第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬≤1μs,第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs,聚焦范圍:徑向±7.5mm(電磁式)或±7.0mm(液電式),軸向±40mm。焦點(diǎn)定位偏差≤3mm。電磁式第二焦點(diǎn)可變焦:第二焦點(diǎn)到波源端口平面的距離分別為112mm±2mm;130mm±2mm;150mm±2mm。

適用范圍：

用于泌尿系結(jié)石的粉碎。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1326－2008《電磁/液電式體外沖擊波碎石機(jī)》

生產(chǎn)地址：

深圳市翠竹北東盛路68號輻照中心

型號規(guī)格：

HK.ESWL-VI

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體外沖擊波碎石機(jī)