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體外沖擊波碎石機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

體外沖擊波碎石機

注冊人名稱：

深圳市慧康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3211316號

注冊人住所：

深圳市八卦三路深藥大廈三樓317室

批準(備案)日期：

2008-11-24

有效期至：

2012-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為采用B型超聲診斷系統(tǒng)定位的電磁/液電式體外沖擊波碎石機,由主機、治療床、電氣柜、電磁/液電式?jīng)_擊波源系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)、腹壓帶組成,不包括B超機。第二焦點沖擊波脈寬≤1μs,第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs,聚焦范圍:徑向±7.5mm(電磁式)或±7.5mm(液電式),軸向±40mm。焦點定位偏差≤3mm。電磁式第二焦點可變焦:第二焦點到波源端口平面的距離分別為112mm±2mm;130mm±2mm;150mm±2mm。

適用范圍：

用于治療泌尿系結(jié)石。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/國 1322-2008《電磁/液電式體外沖擊波碎石機》

生產(chǎn)地址：

深圳市翠竹北東盛路68號輻照中心

型號規(guī)格：

HK.ESWL-109

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