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全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

武漢百德瑞康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20242404981

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

批準(備案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液、Triton X-100；試劑2：HEPES緩沖液、兔抗人CRP抗體膠乳顆粒；校準品/質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、C反應蛋白。校準品目標濃度：水平1：0mg/L，水平2：10.00-15.00 mg/L，水平3：20.00-30.00 mg/L，水平4：40.00-60.00 mg/L，水平5：80.00-120.00 mg/L，水平6：180.00-220.00 mg/L。質(zhì)控品靶值范圍：水平1：2.50-10.00mg/L，水平2：20.00-30.00mg/L。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量測定人血清中C反應蛋白（CRP）的含量。

變更情況：

無無

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期2幢3層(1)廠房

型號規(guī)格：

試劑1：10mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：20mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：40mL×1，試劑2：40mL×1；試劑1：50mL×1，試劑2：50mL×1；試劑1：60mL×1，試劑2：60mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：60mL×2；試劑1：60mL×4，試劑2：60mL×4；100測試\\/盒；200測試\\/盒；500測試\\/盒。校準品：校準品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校準品水平6：1mL×1、0.5mL×1。質(zhì)控品：質(zhì)控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；質(zhì)控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2~8℃下密閉避光保存，有效期為12個月，不可冰凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404981	試劑 1：60mL×1，試劑 2：60mL×1；	3600.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404981	試劑 1：60mL×1，試劑 2：60mL×1；	3600.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404981	500 測試\|盒	4500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404981	200 測試\|盒	1800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404981	100 測試\|盒；	900.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	全量程C反應蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	鄂械注準20242404981	試劑 1：60mL×1，試劑 2：60mL×1；	3600.0000

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